全球TOP10药企2016上半年成绩单 2016-08-04 06:00 · 李华芸 随着全球TOP10药企陆续公布2016Q2季报,各家制药巨头今年上半年的成绩也得以揭晓,其中辉瑞、诺华、罗氏位列榜单前三。
食品药品追溯体系引进我国多年之后,已经体现在诸如新修订的《食品安全法》等法律法规以及行动规划中,2015年12月30日,国务院办公厅印发《关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》提出,到2020年,全国追溯数据统一共享交换机制基本形成,初步实现有关部门、地区和企业追溯信息互通共享。食品药品生产销售使用的全国性,决定了食品药品安全追溯体系是一项全国性的系统工程,其建立运行需要一支全国性的、专门的机构具体负责,并采取覆盖全国的统一信息平台,做到全程覆盖,保证无缝监管。
区域分割、各成一体、品种单一的食品药品追溯体系具有信息不共享、范围过小、难以全程追踪、追溯成本高等局限,对解决我国食品药品安全问题缺少整体效果。企业是食品药品研发和生产的主体,应当承担起建设产品追溯体系的主体责任。另一方面倒逼企业提高安全意识,主动进行风险控制。2011年,美国食品药品监督管理局推广实施标准化数码标识,保证一物一码。食品药品追溯体系之所以受青睐,被一些国家广泛使用,一方面降低监管部门信息获取成本,提升监管效率,不至于等到食品药品安全事故发生之后才四处挖人。
在食品药品追溯体系中,消费者理性也是重要一环,譬如养成购买有可追溯标识产品、发现问题积极举报等习惯,与监管部门一道对企业形成实施监督。地域联手有进步意义,但要看到,一个地方的食品药品来自全国各地,仅有周边区域合作并没有真正实现全覆盖。截至2015年12月31日,MLMIC保单持有人盈余为18亿美元。
这种类型的保险公司没有股票股东,其经营目的是为各保单持有人提供低成本的保险产品,而此次巴菲特收购MLMIC实质上也是后者股份制过程。2011年开始,巴菲特就开始增持肾透析服务提供商Davita,截至2013年3月31日,该公司在全美45个州共运营2005个医疗中心,在其他国家运营41个中心。知情人士透露,美国司法部官员认为,这两项交易有可能损害消费者利益,尽管公司可能会以出售资产为代价以争取并购案被批准,但可能仍难以动摇反垄断官员。Vesta是一家专门生产医用硅胶管、无菌医疗产品、体外诊断试剂等产品的企业,该公司还兼提供医疗设备装备服务
如果抑制肿瘤细胞的DNA损伤修复功能,则会大大提高放化疗的疗效,避免产生耐药。PARP抑制剂应用于肿瘤治疗主要基于两个方面的机制:第一,PARP抑制剂能够抑制DNA单链损伤的修复过程,但这种DNA单链损伤可在DNA复制形成复制叉过程中转变成双链损伤(DSB),而这种DSB仍可通过同源重组(HR)途径修复完成。
目前大部分的化疗药物和放疗都是通过直接或者间接攻击DNA,造成DNA损伤。PARP抑制剂单药对于BRCA1和BRCA2突变的乳腺癌及卵巢癌细胞有明显抑制作用。根据中国医药工业信息中心的新药研发监测数据库CPM,目前处于Ⅲ期临床的PARP抑制剂有四个:而我国的PARP抑制剂大多处于起步阶段:PARP抑制剂不是目前状态火热的靶向小分子,该类分子对有BRCA基因缺陷的晚期卵巢癌患者疗效确切,在一定程度上与癌症个体化治疗的大方向吻合。2013年Clovis Oncology公司公布了Rucaparib治疗卵巢癌的Ⅰ期临床试验结果,89%的患者表现出临床效果,Clovis Oncology公司股价暴涨104%,2015年Rucaparib获得突破性治疗资格,作为单药治疗BRCA突变的晚期卵巢癌。
最近,因为在卵巢癌III期研究中大获成功,niraparib成为了药界网红,其研发公司Tesaro公司也一夜之间身价暴涨,于是不少人眼光放到了PARP抑制剂上。PARP抑制剂:是昙花一现还是开启新篇章 2016-07-24 06:00 · brenda 最近,因为在卵巢癌III期研究中大获成功,niraparib成为了药界网红,其研发公司Tesaro公司也一夜之间身价暴涨,于是不少人眼光放到了PARP抑制剂上。一开始PARP抑制剂作为化疗药物的联合用药开发,Iniparib、Olaparib、Veliparib、niraparib、E7016、INO-1001与烷化剂替莫唑胺联合用药的临床试验都难以尽如人意,达卡巴嗪(dacarbazine,DTIC)与PARP 抑制剂联合治疗黑素瘤较DTIC 单药而言,并未表现出明显的优势。听起来,PARP抑制剂前途光明的一塌糊涂,事实上从上世纪九十年代开始的PARP抑制剂的研发经历的人生的大起大落。
近日,NiraparibⅢ期临床试验结果出色,助推Tesaro公司股价大涨108%,成为网络红药。2014年阿斯利康杀了一个回马枪,在搁置Olaparib两年后决定重启治疗卵巢癌的III期临床试验,12月19日,FDA批准Olaparib上市。
iniparib与铂类化疗药物卡铂和吉西他滨联合治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的临床Ⅲ期试验出人意料的失败了,还有包括拓扑异构酶抑制剂、蒽环类化疗药物与PARP抑制剂的联合用药疗效都不理想。第二,BRCA1/2只是HR修复的一部分,其他蛋白如EMSY和PTEN对于HR途径同样重要,如果HR修复途径中这些基因突变或表达沉默,PARP抑制剂即可能通过合成致死作用而产生单药抗肿瘤活性。
那么本文通过讲述niraparib成为网红的辛酸史,帮助大家进一步了解PARP抑制剂。如果肿瘤细胞存在同源重组修复缺陷(包括BRCA1/2突变),使得DSB损伤无法修复,则会导致PARP抑制剂和同源重组修复缺陷对肿瘤细胞合成致死的作用。赛诺菲的Iniparib和阿斯利康的Olaparib三期临床试验相继宣告失败,PARP抑制剂的研发跌入低谷,辉瑞将Rucaparib卖给了Clovis Oncology,默克也把Niraparib卖给了Tesaro。有心栽花花不开,无心插柳柳成荫。很多制药巨头被PARP抑制剂伤的太深,然而现在PARP抑制剂成为很多野心勃勃的小公司的重点研发方向高价出售 战略调整据了解,知识产权与科技业务是汤森路透5大业务部门之一,主要提供全面的知识产权、科技资源及决策支持工具,助力政府部门、高校和企业等开发和转让创新技术。
据了解,收购者之一的加拿大Onex公司是一家老牌投资公司,而霸菱亚洲投资基金是亚太地区最具规模的独立私募股权投资公司之一。2012年,汤森路透先后出售其健康护理服务业务、公共关系和多媒体业务,2013年,其主力业务部门金融与风险部裁员2500人。
这两家看似不太专业的买家为什么会重金买下汤森路透的业务,接下来会如何运作?汤森路透相关业务的产品品质和用户体验会不会因此下降呢?共同的利益目标和对亚洲市场的高预期促成了这两家公司的合作,不过,他们长期运营的可能性不大,应该会伺机转让。此次交易达成,引起业界广泛关注。
汤森路透卖掉相关业务意欲何为?相关业务未来命运如何? 近日,汤森路透集团(下称汤森路透)宣布将旗下的知识产权与科技业务以35.5亿美元的价格出售给加拿大Onex公司和霸菱亚洲投资基金。江苏佰腾科技有限公司副总裁冯超在接受本报记者采访时表示,经历了全球经济危机之后,汤森路透一直不得不通过裁员、变卖业务来节约资金和变现。
35.5亿美元的售价应该比汤森路透的预期要低。重金买入 如何打算在业内热议汤森路透为何出售业务的同时,人们更对其收购者是知识产权领域的门外汉而感到意外。知识产权出版社i智库高级产品经理代立强坦言。那么,以35.5亿美元的价格卖掉相关业务是否是一笔划算的买卖?冯超表示,汤森路透的相关业务有巨大的商业价值,尤其是德温特专利数据库在全球范围内较为领先。
此次被变卖的业务组合包括Web of Science(SCI)、影响因子报告、汤姆森Innovation等6项产品。汤森路透财报显示,从2010年开始,知识产权与科技业务的利润收入一直保持稳步增长的态势,2014年的营业收入约为10亿美元,占公司总收入的8%。
其中SCI和影响因子报告在中国学术评价体系中一直被奉为圭臬,汤姆森Innovation中的德温特专利数据库早在上世纪60年代就创立,经过50多年的发展已成为业界公认的翘楚。代立强认为,短期来看,相关产品的用户体验和产品品质应该不会大幅下降。
那么,汤森路透为什么要卖掉相关业务呢?这其实是汤森路透‘断臂求生的无奈之举。汤森路透知识产权信息服务的价格一直很高,比如德温特专利数据库中的汽车工业数据库,定价在50万美元以上,有着巨大专利需求的国内中小企业基本负担不起。
如果将国内现有的专利数据库的价值做排序,汤森路透的数据库至少位列三强。中国市场 水土不服知识产权与科技业务本身的巨大价值和盈利能力是毋庸置疑的,但自进入中国市场以来,其表现并不出色,甚至有些水土不服。企业在进行商业运作时会根据各项业务的盈利能力进行价值排序,并以此做出取舍,相关业务被出售,说明其商业利润相对其他业务较低。至于下一个买家是谁,代立强做出大胆猜想:结合这两家投资公司的业务领域和对亚洲市场的看好,以及亚太地区高科技产业的蓬勃发展,接下来的买家很有可能在中国、日本、韩国、新加坡等国产生。
汤森路透:为何变卖会下金蛋的鹅? 2016-07-22 06:00 · wenmingw 近日,汤森路透集团宣布将旗下的知识产权与科技业务以35.5亿美元的价格出售给加拿大Onex公司和霸菱亚洲投资基金。据国外媒体报道,汤森路透总裁兼首席执行官吉姆·史密斯(Jim Smith)在2015年11月曾表示要精简未来业务发展重点,而知识产权与科技业务与其未来的主要发展战略并不相符。
汤森路透卖掉相关业务意欲何为?相关业务未来命运如何?有专家指出,汤森路透此举是追逐利润的商业行为,出售的相关业务未来很可能难逃再次易主的命运,但下一位买家是谁还有待进一步观察。随着此次出售的完成,汤森路透将能够更加专注于全球商业与法律法规相关领域的业务。
在接下来的几年时间里,这两家公司或将运用职业经理人团队经过专业化的包装手段,努力让该业务实现资产增值,以方便寻找下一个买家,实现投资利润最大化。无论35.5亿美元的价格是否合理,汤森路透似乎已通过此次商业运作为下一步的业务调整做好了准备